Qualidade e Conformidade
Um Sistema de Qualidade Pronto para Auditoria do Cliente
Sistemas de gestão certificados, controle de processo documentado, testes internos e rastreabilidade completa do lote, desde a entrada da matéria-prima até o envio.
"A qualidade não é um documento que emitimos ao final de um lote. É o registro que mantemos em cada etapa, para que um cliente do outro lado do mundo possa verificar o que produzimos."
Procedimentos Documentados
Os procedimentos operacionais padrão abrangem recebimento, produção, testes, liberação, armazenagem e atendimento de reclamações em todas as nossas bases.
Verificado por testes
As especificações são confirmadas por testes analíticos internos em cada lote, e não apenas por declaração do fornecedor.
Aberto para auditoria
Auditorias de clientes e de terceiros são bem-vindas mediante agendamento, com registros preparados previamente pela equipe de qualidade.
Certificações
Sistemas de Gestão Certificados
Os certificados de conformidade estão disponíveis para verificação durante auditorias ou mediante solicitação.
Certificado de Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001
VálidoÓrgão de certificação acreditado
Sistema de gestão da qualidade para produção de matérias-primas vitamínicas
Certificado FAMI-QS
VálidoSistema europeu de qualidade e segurança de aditivos alimentares e pré-misturas
Sistema de segurança alimentar para ingredientes especializados e pré-misturas
Licença e Patentes
Primeira licença de produção de aditivo alimentar para 25-OH-D3 na China
A licença de produção é um documento administrativo com número e autoridade emissora, concedida para 25-hydroxyvitamin D3 como aditivo alimentar para aves e suínos. As patentes que cobrem a forma cristalina monohidratada de 25-hydroxyvitamin D3, seu processo de preparação e a formulação em microemulsão foram registradas na China, nos Estados Unidos, na União Europeia e no Japão.
Licença de Produção de Aditivos para Rações
Número de licença: Lu Si Tian (2023)H11493, emitido para a Shandong Haineng Bioengineering Co., Ltd. A presente certidão foi reemitida em 2023 e abrange 25-hydroxyvitamin D3 produzidos em nossa fábrica de Rizhao.
O que a licença cobre: 25-hydroxyvitamin D3 como aditivo alimentar para aves e suínos. O que não cobre: espécies ruminantes, bem como qualquer uso humano ou farmacêutico.
Uma cópia do certificado pode ser liberada durante auditoria do cliente ou mediante solicitação por escrito.
Patentes que cobrem 25-OH-D3
As patentes que cobrem a forma monoidratada cristalina de 25-hydroxyvitamin D3, seu processo de preparação e a formulação em microemulsão foram concedidas na China, nos Estados Unidos, na UE e no Japão.
- ChinaCN108383767B
- Estados UnidosUS11584713B2
- EuropaEP3750874B1
- JapãoPatente nº 7072676 (JP7072676B2)
Patenteado na China, nos EUA, na UE e no JapãoOs documentos de patentes podem ser disponibilizados para verificação durante auditoria do cliente ou mediante solicitação por escrito.
Membros de Associações Profissionais
Membros Profissionais
Membros de entidades do setor mantidos pela Shandong Haineng Bioengineering Co., Ltd.
Membro do Conselho Internacional de Aves (IPC)
A Shandong Haineng Bioengineering Co., Ltd. é membro associado do Conselho Internacional de Avicultura, principal órgão representativo global do setor avícola.
Processo de Controle de Qualidade
Seis Pontos de Controle, da Entrada ao Envio
Cada etapa gera um registro que compõe o arquivo de lote revisado antes da liberação.
Recebimento de Matéria-Prima
Qualificação de fornecedores, testes de identidade e amostragem de cada lote recebido antes da liberação para o armazém.
Controle em processo
Parâmetros críticos do processo, como temperatura, tempo de mistura e teor de umidade, são registrados em pontos de verificação definidos.
Teste do Produto Acabado
Ensaios de teor, umidade, granulometria, microbiológico e metais pesados realizados no laboratório interno.
Liberação em Lote
O departamento de qualidade revisa o registro completo do lote e emite o certificado de análise antes da liberação.
Embalagem e Armazenamento
Verificação de liberação de linha, conferência de rótulos e condições controladas no armazém com rotação primeiro a expirar primeiro.
Rastreabilidade pós-envio
Amostras e registros retidos são mantidos pelo período de validade definido para apoiar a verificação do cliente.
Testar Capacidade
Laboratório Interno, Métodos Documentados
Os testes são realizados em nosso próprio laboratório, garantindo que os resultados estejam disponíveis antes da liberação do lote. Os métodos estão documentados em procedimentos operacionais padrão internos e revisados periodicamente para atender aos requisitos de especificação dos clientes.
- Ensaios por CLAEVerificação de conteúdo ativo para metabólitos da vitamina D3
- Umidade e Perda por SecagemMétodo gravimétrico conforme ao procedimento operacional padrão interno
- Distribuição do Tamanho de PartículasPeneiração e análise por difração a laser
- Densidade Bruta e EmpacotadaDados de propriedade de fluxo para mistura prévia
- Contagem Total de PlacasTestes de limites microbiológicos
- Leveduras e BoloresTestes de limite microbiológico
- Salmonela e E. coliTriagem de patógenos em lotes definidos
- Metais PesadosChumbo, arsênio, cádmio e mercúrio por ICP
- Rastreamento de DioxinasRealizado para lotes de exportação, conforme exigido.
- Teste de EstabilidadeEstudos acelerados e de armazenamento de longo prazo
Rastreabilidade e Documentação
Registros disponíveis para cada lote
O conjunto de documentação abaixo foi preparado como parte das operações rotineiras, e não sob solicitação específica.
Rastreabilidade em Lote
Cada lote de produção possui um número de lote único que vincula os registros de entrada da matéria-prima, dados em processo, testes do produto final e documentos de expedição.
Certificado de Análise
Um certificado de análise é emitido para cada remessa, informando o teor, a umidade, os limites microbiológicos e os metais pesados em conformidade com as especificações acordadas.
Amostras Retidas
As amostras retidas e os registros de lote são mantidos durante o prazo de validade definido, para que qualquer consulta do cliente possa ser verificada contra os dados originais.
Qualificação de Fornecedor
Fornecedores de matéria-prima são aprovados após revisão documental, testes de amostras e reavaliações periódicas antes de serem incluídos na lista de fornecedores aprovados.
Programa de Auditoria Interna
Uma auditoria interna programada cobre nossas bases de produção anualmente, com ações corretivas acompanhadas até sua resolução pelo departamento de qualidade.
Suporte para Auditoria do Cliente
Auditorias de clientes e de terceiros são apoiadas por documentação preparada, acesso às instalações e respostas de acompanhamento aos achados.
O que contém um Certificado de Análise
Cada certificado apresenta os valores testados para o lote específico enviado, juntamente com a referência do método de teste, data de fabricação, data de validade e número do lote.
- Nome do produto e número do lote
- Resultado do ensaio e referência do método
- Umidade / perda por secagem
- Tamanho da partícula, quando aplicável
- Contagem total de placas, leveduras e fungos
- Metais pesados (Pb, As, Cd, Hg)
- Data de fabricação e validade
- Assinatura do departamento de qualidade
25-OH-D3 Planta Química
Dentro da Planta Química 25-OH-D3
Síntese, microencapsulação e acondicionamento de 25-hydroxyvitamin D3 nas versões fornecidas a moinhos de ração e plantas de pré-mistura.
Planta química 25-OH-D3, base de produção de Rizhao. Mudo por padrão — clique em reproduzir para assistir.
Solicitar Documentos de Conformidade
Informe o mercado de destino e o produto de interesse. Enviaremos o formato do certificado, os certificados do sistema e qualquer declaração adicional necessária.